新型コロナの抗原定性検査キットは医療用医薬品または一般用医薬品（OTC）をご使用ください

抗原定性検査キットは医療用・一般用をご使用ください

国に承認された医薬品を使いましょう

• 「医療用医薬品」、「一般用医薬品（OTC）」の抗原定性検査キットは、いずれも国に承認された医薬品です。
• 医療用医薬品には外箱に「体外診断用医薬品」の表示があります。
  一般用医薬品には外箱に「第1類医薬品」の表示があります。
  研究用は未承認でこの表示がありませんのでご注意ください。
• 取扱い薬局・薬店（インターネット含む）で薬剤師に相談して購入してください。

一般用医薬品（OTC）として承認された製品

インターネット等で購入できます。「第1類医薬品」の表示が目印です。下記の「品目名」で検索してください。

一部のネットショップで「コロナ　検査キット」等と検索すると、未承認の検査キット「研究用」が多数表示されます。誤って購入しないようにご注意ください。

品目名【製造販売業者名】	検体種	承認日
SARS-CoV-2ラピッド抗原テスト（一般用） 【ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社】	鼻腔ぬぐい液	令和4年8月24日
クリニテストCOVID-19 抗原迅速テスト（一般用） 【シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス株式会社】	鼻腔ぬぐい液	令和4年8月26日
HEALGEN COVID-19 抗原迅速テスト（一般用） 【タカラバイオ株式会社】	鼻腔ぬぐい液	令和4年8月30日
アンスペクトコーワ SARS-CoV-2（一般用） 【株式会社医学生物学研究所】	唾液	令和4年9月5日

[参考]【厚労省】新型コロナウイルス感染症の一般用抗原検査キット（OTC）の承認情報

ご注意ください

9月15日（木曜）から、自主療養届出制度に「研究用」の抗原定性検査キットは使用できません。

「研究用」は国に承認されていません。「研究用」と称して市販されている抗原定性検査キットは、国に承認された「体外診断用医薬品」とは異なり、性能等が確認されたものではありません。

参考

このページの所管所属は健康医療局 医療危機対策本部室です。