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更新日:2022年12月21日
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抗原定性検査キットは医療用・一般用をご使用ください
承認された新型コロナウイルス抗原定性検査キット「一般用医薬品」
未承認の新型コロナウイルス抗原定性検査キット「研究用」
「医薬品」の表示はありません
インターネット等で購入できます。「第1類医薬品」の表示が目印です。下記の「品目名」で検索してください。
一部のネットショップで「コロナ 検査キット」等と検索すると、未承認の検査キット「研究用」が多数表示されます。誤って購入しないようにご注意ください。
品目名【製造販売業者名】 | 検体種 | 承認日 |
---|---|---|
SARS-CoV-2ラピッド抗原テスト(一般用) 【ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社】 |
鼻腔ぬぐい液 | 令和4年8月24日 |
クリニテストCOVID-19 抗原迅速テスト(一般用) 【シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス株式会社】 |
鼻腔ぬぐい液 | 令和4年8月26日 |
HEALGEN COVID-19 抗原迅速テスト(一般用) 【タカラバイオ株式会社】 |
鼻腔ぬぐい液 | 令和4年8月30日 |
アンスペクトコーワ SARS-CoV-2(一般用) 【株式会社医学生物学研究所】 |
唾液 | 令和4年9月5日 |
[参考]【厚労省】新型コロナウイルス感染症の一般用抗原検査キット(OTC)の承認情報
9月26日(月曜)から、陽性者登録窓口での患者登録に「研究用」の抗原定性検査キットは使用できません。
「研究用」は国に承認されていません。「研究用」と称して市販されている抗原定性検査キットは、国に承認された「体外診断用医薬品」とは異なり、性能等が確認されたものではありません。
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