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更新日：2023年9月20日
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新型コロナの抗原定性検査キットは医療用医薬品または一般用医薬品（OTC）をご使用ください
抗原定性検査キットは医療用・一般用をご使用ください
国に承認された医薬品を使いましょう
- 「医療用医薬品」、「一般用医薬品（OTC）」の抗原定性検査キットは、いずれも国に承認された医薬品です。
- 医療用医薬品には外箱に「体外診断用医薬品」の表示があります。
一般用医薬品には外箱に「第1類医薬品」の表示があります。
研究用は未承認でこの表示がありませんのでご注意ください。 - 取扱い薬局・薬店（インターネット含む）で薬剤師に相談して購入してください。
承認された新型コロナウイルス抗原定性検査キット「一般用医薬品」
未承認の新型コロナウイルス抗原定性検査キット「研究用」
「医薬品」の表示はありません
医療用医薬品として承認された製品
【厚労省】新型コロナウイルス感染症の体外診断用医薬品（検査キット）の承認情報 (抗原検査法)
一般用医薬品（OTC）として承認された製品
インターネット等で購入できます。「第1類医薬品」の表示が目印です。下記の「品目名」で検索してください。
一部のネットショップで「コロナ 検査キット」等と検索すると、未承認の検査キット「研究用」が多数表示されます。誤って購入しないようにご注意ください。
1.抗原検査キット（新型コロナウイルス）
| 品目名【製造販売業者名】 | 検体種 | 承認日 |
|---|---|---|
| SARS-CoV-2ラピッド抗原テスト（一般用） 【ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社】 |
鼻腔ぬぐい液 | 令和4年8月24日 |
| クリニテストCOVID-19 抗原迅速テスト（一般用） 【シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス株式会社】 |
鼻腔ぬぐい液 | 令和4年8月26日 |
| HEALGEN COVID-19 抗原迅速テスト（一般用） 【タカラバイオ株式会社】 |
鼻腔ぬぐい液 | 令和4年8月30日 |
| アンスペクトコーワ SARS-CoV-2（一般用） 【興和株式会社】 （令和5年4月1日付けで株式会社医学生物学研究所から承継） |
唾液 | 令和4年9月5日 |
| エスプライン SARS-CoV-2 N（一般用） 【富士レビオ株式会社】 |
鼻腔ぬぐい液・唾液 | 令和4年10月17日 |
| Vトラスト SARS-CoV-2 Ag（一般用） 【ニプロ株式会社】 |
鼻腔ぬぐい液 | 令和4年10月18日 |
| Panbio COVID-19 Antigen ラピッド テスト（一般用） 【アボット ダイアグノスティクス メディカル株式会社】 |
鼻腔ぬぐい液 | 令和4年10月18日 |
| アドテスト SARS-CoV-2 NEO（一般用） 【アドテック株式会社】 |
鼻腔ぬぐい液 | 令和4年11月8日 |
| GLINE-2019-nCoV Agキット（一般用） 【株式会社医学生物学研究所】 |
鼻腔ぬぐい液 | 令和4年11月11日 |
| SARS-CoV-2 ラピッド抗原テストII（ローマ数字の2）（一般用） 【ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社】 |
鼻腔ぬぐい液 | 令和5年1月18日 |
| 富士ドライケム IMMUNO AG ハンディ COVID-19 Ag（一般用） 【富士フイルム株式会社】 |
鼻腔ぬぐい液 | 令和5年1月27日 |
| BIOCREDIT Covid-19抗原検査キットNasal（一般用） 【株式会社ジオメディ】 |
鼻腔ぬぐい液 | 令和5年2月20日 |
| クオンパス COVID-19 抗原検査キット（一般用） 【セルスペクト株式会社】 |
鼻腔ぬぐい液 | 令和5年3月17日 |
| KBM ラインチェック nCoV（一般用） 【コージンバイオ株式会社】 |
鼻腔ぬぐい液 | 令和5年4月10日 |
| ドゥーテストCOV19（一般用） 【ロート製薬株式会社】 |
鼻腔ぬぐい液 | 令和5年4月12日 |
| イムノエースSARS-CoV-2 II（ローマ数字の2）（一般用） 【株式会社タウンズ】 |
鼻腔ぬぐい液 | 令和5年4月17日 |
2.抗原検査キット（新型コロナウイルス/インフルエンザウィルス）
| 品目名【製造販売業者名】 | 検体種 | 承認日 |
|---|---|---|
| エスプライン SARS-CoV-2&Flu A+B（一般用） 【富士レビオ株式会社】 |
鼻腔ぬぐい液 | 令和4年12月5日 |
| アドテストSARS-CoV-2/Flu（一般用） 【アドテック株式会社】 |
鼻腔ぬぐい液 | 令和4年12月22日 |
| GLINE-SARS-CoV-2&FluA+Bキット（一般用） 【株式会社医学生物学研究所】 |
鼻腔ぬぐい液 | 令和4年12月22日 |
[参考]【厚労省】新型コロナウイルス感染症の一般用抗原検査キット（OTC）の承認情報
ご注意ください
「研究用」は国に承認されていません。「研究用」と称して市販されている抗原定性検査キットは、国に承認された「体外診断用医薬品」とは異なり、性能等が確認されたものではありません。
参考
このページに関するお問い合わせ先
このページの所管所属は健康医療局 医療危機対策本部室です。