薬事法では、化粧品は「人の身体を清潔にし、美化し、容貌を変え、又は皮膚もしくは毛髪を健やかに保つために、身体に塗布、散布その他これらに類似する方法で使用させることが目的とされているもので、人体に対する作用が緩和なものをいう」と定められています。
また、医薬部外品は「吐きけその他の不快感又は口臭若しくは体臭の防止 、あせも、ただれ等の防止、脱毛の防止、育毛又は除毛を目的としており、かつ、人体に対する作用が緩和な物であって機械器具等でないもの」と定められ、薬用化粧品などが含まれます。

化粧品には、様々な目的で多くの化学物質が配合されており、配合されている全成分を、おおむね配合量が多い順に容器や外箱に表示することが義務づけられています。人体に対する安全性を考え、配合してはいけない成分が定められている他、配合量が制限されている物質があります。

医薬部外品では、アレルギーを起こす可能性がある成分を使用した場合のみ表示が義務づけられていますが、全成分の表示義務はありません。しかし、日本化粧品工業連合会は、医薬部外品も化粧品と同様に全成分表示するように自主的な取り組みを行っています。化粧品と医薬部外品の成分表示の違いについて、図２に示しました。

化粧品による健康被害の報告の多くは、皮膚障害によるものです。国民生活センターによると、2010年度に健康被害が報告された化粧品の内訳は、化粧セット、化粧クリーム、化粧石けんの順でした。最近問題になった事例について報告します。

＜火山灰を含む洗顔料（石けん類および薬用石けん）による眼粘膜損傷事例＞

火山灰由来の原材料が配合された洗顔料を使用し、眼に異物が入り、角膜等を損傷する事例がありました。その結果、2010年に、スクラブ剤や泥、火山灰等の不溶性成分を含有する石けん類及び薬用石けんで顔面に使用する製品については、使用上の注意事項を容器や外箱等に記載することになりました。

＜加水分解コムギ末を含有する薬用石けんによるアレルギー発症事例＞

加水分解コムギ末を含有する薬用せっけんを使用したところ、顔にかゆみ等が現れるほか、小麦含有食品を食べた後に運動して、小麦依存性運動誘発性アナフィラキシー＊を発症した事例が2010年に報告されました。その結果、加水分解コムギ末を含有する製品には、使用上の注意事項を容器や外箱等に記載することになりました。

＊）アナフィラキシー：即時型アレルギー反応のひとつの総称で、多臓器に症状が現れます。