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更新日:2026年4月27日

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令和8年度薬事関係通知一覧

令和8年度の通知です。

薬事に関する国からの通知及び事務連絡を掲載しています。

お知らせ

  • 令和6年能登半島地震に係る通知等はこちらのページでご案内しています。

令和8年度薬事関係通知一覧

4月

発出日 文書番号 文書名
令和8年4月21日

医薬薬審発

0421第1号

既承認の一般用医薬品の有効成分を医療用医薬品の分量及び 用法・用量まで引き上げる際の薬事手続きについて(PDF:125KB)
令和8年4月20日 事務連絡 トリヘプタノインを配合した化粧品の取扱いについて(PDF:103KB)
令和8年4月20日 事務連絡 生物由来製品の保管のみを行う製造所における製造管理者の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)について(PDF:143KB)
令和8年4月20日

医薬薬審発

0420第4号

医薬機審発

0420第1号

生物由来製品の保管のみを行う製造所における製造管理者の取扱いについて(PDF:189KB)
令和8年4月20日

医薬薬審発

0420第1号

医薬品の一般的名称について(PDF:742KB)
令和8年4月17日

医薬総発

0417第2号

特定要指導医薬品の販売等に係る留意事項について(PDF:169KB)
令和8年4月14日 事務連絡 「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最適使用推進ガイドライン(気管支喘息)の一部改正について」の一部訂正について(PDF:548KB)
令和8年4月14日

医薬薬審発

0414第1号

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)について(PDF:923KB)
令和8年4月10日

医薬薬審発

0410第1号

第十九改正日本薬局方の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて(PDF:253KB)
令和8年4月10日

医薬発

0410第1号

第十九改正日本薬局方の制定等について(PDF:352KB)
令和8年4月9日

医薬薬審発

0409第1号

医薬品製造販売承認申請書における国内公定書未収載の添加剤に係る記載について(PDF:184KB)
令和8年4月8日 事務連絡 現下の中東情勢を踏まえた「医療機関等における医療機器及び医療物資等の供給に関する情報提供窓口」の周知依頼(PDF:102KB)
令和8年4月7日 事務連絡 「医薬品、医療機器及び医療物資等の供給に関する情報提供窓口」の周知依頼(PDF:101KB)
令和8年4月3日

医薬薬審発

0403第1号

要指導医薬品及び一般用医薬品の承認の予見性向上等に向けた総審査期間の考え方について(PDF:101KB)
令和8年4月3日

医薬機審発

0403第1号

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について(PDF:1,444KB)
令和8年4月1日 事務連絡

「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQ&A(事例集)」の一部改正について(PDF:105KB)

【別添1】(新旧対照表)(PDF:298KB)

【別添2】(事例集)(PDF:424KB)

令和8年4月1日

個情

第760号

産情発

0401第16号医薬発

0401第35号老発

0401第6号

「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」の一部改正について(通知)(PDF:109KB)

【別添1】(PDF:297KB)

【別添2】(PDF:607KB)

令和8年4月1日 事務連絡

一般用医薬品のリスク区分の変更の要否を定期的に検討する 仕組みについて(周知依頼)(PDF:9KB)

別添1(PDF:1,319KB)

別添2(PDF:378KB)

令和8年4月1日

医薬発

0401第34号

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について(PDF:178KB)

 

 

 

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