発出日 |
文書番号 |
文書名 |
令和7年5月30日 |
医薬発
0530第1号
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刑法等の一部を改正する法律及び刑法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係法律の整理等に関する法律の施行に伴う厚生労働省関係省令の整理等に関する省令の公布及び施行等について(PDF:103KB)
(別紙)官報(PDF:1,814KB)
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令和7年5月30日 |
個情
第1215号
産情発
0530第4号
医薬発
0530第1号
老発
0530第2号
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「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」の一部改正について(通知)(PDF:88KB)
(別添1)新旧対照表(PDF:278KB)
(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス(PDF:794KB)
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令和7年5月30日 |
事務連絡 |
「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQ&A(事例集)」の一部改正について(PDF:96KB)
(別添1)新旧対照表(PDF:338KB)
(別添2)「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQ&A(事例集)(PDF:428KB)
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令和7年5月30日 |
薬機発
第1490号
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「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」の一部改正について(PDF:211KB) |
令和7年
5月21日
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医薬発
0521第1号
産情発
0521第4号
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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の公布について(PDF:323KB)
(別添)(PDF:811KB)
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令和7年
5月20日
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医薬薬審発
0520第2号
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セマグルチド(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肥満症)の一部改正について(PDF:671KB) |
令和7年
5月20日
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医薬薬審発
0520第1号
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チスレリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(食道癌)について(PDF:864KB) |
令和7年
5月20日
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事務連絡 |
「使用上の注意」の改訂について(PDF:1,365KB) |
令和7年
5月20日
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事務連絡 |
「使用上の注意」の改訂について(PDF:203KB) |
令和7年
5月19日
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医薬薬審発
0519第1号
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ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の作成及び最適使用推進ガイドライン(胃癌、悪性黒色腫、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量(TMB-High)を有する固形癌、子宮頸癌及び原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫)の一部改正について(PDF:3,991KB) |
令和7年
5月19日
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医薬薬審発
0519第7号
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アシミニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF:124KB) |
令和7年
5月19日
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医薬薬審発
0519第2号
医薬安発
0519第1号
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ベランタマブ マホドチン(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について(PDF:320KB) |
令和7年
5月19日
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医薬監麻発
0519第4号
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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について(PDF:813KB) |
令和7年
5月16日
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医薬発0516第7号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)(PDF:109KB) |
令和7年
5月14日
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医政参発
0514第3号
医薬総発
0514第3号
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令和7年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び令和7年度版「医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~医療機関等・事業者向け~」について(PDF:81KB)
(別添1)(PDF:516KB)
(別添2)(PDF:1,256KB)
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令和7年
5月13日
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医薬機審発
0513第4号
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「一般用SARSコロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原キットに係る一般用検査薬の製造販売承認申請の取扱いについて」の一部改正について(PDF:633KB) |
令和7年
5月13日
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医薬機審発
0513第1号
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「一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットに係る製造販売承認申請の取扱いについて」の一部改正について(PDF:317KB) |
令和7年
5月13日
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事務連絡 |
医療機器のサイバーセキュリティ対策に関する資料及び動画の作成・公表について(PDF:84KB) |
令和7年
5月13日
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医政産情企発
0513第2号
感予発
0513第2号
医薬血発
0513第2号
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「医療用医薬品の供給不足に係る報告について(依頼)」の一部改正等について(PDF:1,122KB)
(別添様式)供給状況報告(エクセル:63KB)
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令和7年
5月12日
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医薬薬審発
0512第1号
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医薬品の一般的名称について(PDF:210KB) |
令和7年
5月8日
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医政研発0508第1号
医薬薬審発
0508第5号
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「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬の開発要請に対する企業見解の提出に伴う手続の迅速化について」の一部改正について(PDF:460KB) |
令和7年
5月8日
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薬機発970号 |
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について(PDF:461KB)
参考.pdf(PDF:1,667KB)
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令和7年
5月8日
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医薬薬審発
0508第2号
医薬監麻発
0508第1号
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「医薬品の品質に係る承認事項の変更に係る取扱い等について」の一部改正について(PDF:650KB) |
令和7年
5月7日
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事務連絡 |
医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集(Q&A)について(PDF:96KB) |
令和7年
5月1日
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医薬薬審発
0501第1号
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レブリキズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正について(PDF:613KB) |