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更新日：2025年5月19日
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令和7年度の通知です。
薬事に関する国からの通知及び事務連絡を掲載しています。
お知らせ
| 発出日 | 文書番号 | 文書名 |
|---|---|---|
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令和7年 5月12日 |
医薬薬審発 0512第1号 |
医薬品の一般的名称について（PDF：210KB） |
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令和7年 5月8日 |
医政研発0508第1号 医薬薬審発 0508第5号 |
「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬の開発要請に対する企業見解の提出に伴う手続の迅速化について」の一部改正について（PDF：460KB） |
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令和7年 5月8日 |
薬機発970号 |
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について（PDF：461KB） |
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令和7年 5月8日 |
医薬薬審発 0508第2号 医薬監麻発 0508第1号 |
「医薬品の品質に係る承認事項の変更に係る取扱い等について」の一部改正について（PDF：650KB） |
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令和7年 5月7日 |
事務連絡 | 医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：96KB） |
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令和7年 5月1日 |
医薬薬審発 0501第1号 |
レブリキズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について（PDF：613KB） |
このページの所管所属は健康医療局 生活衛生部薬務課です。