| 発出日 |
文書番号 |
文書名 |
| 令和8年3月31日 |
府政防
第514号
科発
0331第12号
医政発
0331第74号
産情発
0331第9号
健生発
0331第35号
感発
0331第9号
医薬発
0331第23号
社援発
0331第49号
障発
0331第13号
老発
0331第13号
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大規模災害時の保健医療福祉活動に係る体制の強化について（PDF：1,538KB）
（新旧対照表）（PDF：288KB）
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| 令和8年3月31日 |
医薬監麻発
0331第1号
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研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関するガイドラインについて（PDF：346KB） |
| 令和8年3月31日 |
感発
0331第2号
医薬発
0331第1号
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「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について（PDF：56KB）
（別紙）（PDF：166KB）
【改正後全文】（PDF：6,989KB）
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| 令和8年3月31日 |
医薬発
0331第13号
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「医療機器の製造販売承認申請について」の一部改正について（PDF：319KB） |
| 令和8年3月31日 |
医薬機審発
0331第7号
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「医療機器の製造販売承認申請書添付資料の作成に際し留意すべき事項について」の一部改正について（PDF：1,152KB） |
| 令和8年3月31日 |
医薬機審発
0331第4号
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「医療機器の製造販売承認申請書の作成に際し留意すべき事項について」の一部改正について（PDF：497KB） |
| 令和8年3月31日 |
医薬機審発
0331第29号
|
「特定用途医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品の 指定に関する取扱いについて」の一部改正について（PDF：442KB） |
| 令和8年3月31日 |
医薬機審発
0331第23号
|
医療機器及び体外診断用医薬品の条件付承認の取扱いについて（PDF：304KB） |
| 令和8年3月31日 |
医薬機審発
0331第20号
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医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品の供給不足に伴う優先審査等の取扱いについて（PDF：208KB） |
| 令和8年3月31日 |
医薬機審発
0331第10号
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医療機器の製造販売承認申請書及び添付資料に関する質疑応答集（Q&A）の一部改正について（PDF：109KB） |
| 令和8年3月31日 |
薬機発
第12248号
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「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について（PDF：802KB）
参考（PDF：2,320KB）
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| 令和8年3月31日 |
事務連絡 |
「生物由来原料基準の運用に関する質疑応答集（Q&A）について」の一部改正について（PDF：222KB） |
| 令和8年3月31日 |
医薬薬審発
0331第1号
医薬機審発
0331第1号
|
「生物由来原料基準の運用について」の一部改正について（PDF：310KB） |
| 令和8年3月31日 |
医薬発
0331第3号
|
生物由来原料基準の一部を改正する件について（PDF：76KB） |
| 令和8年3月31日 |
医薬総発
0331第2号
医薬薬審発
0331第4号
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「緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び販売する薬局・店舗販売業の店舗について」の一部改正について（PDF：224KB） |
| 令和8年3月31日 |
医薬監麻発
0331第2号
|
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条に規定する検査の取扱い等について（PDF：432KB） |
| 令和8年3月31日 |
薬機審長発
第1719号
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医療機器の相談制度試行に係る事前評価相談及び薬事開発総合対面助言の取扱いについて（PDF：376KB） |
| 令和8年3月30日 |
事務連絡 |
患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて（PDF：129KB） |
| 令和8年3月30日 |
事務連絡 |
治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ&Aについて（PDF：94KB） |
| 令和8年3月30日 |
医薬監麻発
0330第1号
|
治験等に係る情報提供の取扱いについて（PDF：137KB） |
| 令和8年3月30日 |
医薬発
0330第17号
|
特区医療機器戦略相談の全国措置化について（PDF：698KB） |
| 令和8年3月30日 |
事務連絡 |
中東情勢を踏まえた医療機器等の安定供給に関する協力依頼（PDF：154KB） |
| 令和8年3月30日 |
事務連絡 |
レジストリ又は医療情報データベースのデータを医薬品の承認申請、再審査等申請に利用する場合の信頼性担保に係る留意点に関する質疑応答集（Q&A）の一部改訂について（PDF：436KB） |
| 令和8年3月30日 |
医薬機審発
0330第1号
|
次世代医療機器評価指標の公表について（PDF：792KB） |
| 令和8年3月25日 |
事務連絡 |
医療機器プログラムの取扱いに関するQ＆Aについて（その3）（PDF：177KB） |
| 令和8年3月23日 |
医薬薬審発
0323第15号
|
ダロルタミド製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：548KB） |
| 令和8年3月23日 |
医薬薬審発
0323第5号
医薬安発
0323第1号
医薬血発
0323第1号
|
後天性低フィブリノゲン血症における乾燥人フィブリノゲンの使用に当たっての留意事項について（PDF：193KB） |
| 令和8年3月19日 |
医薬総発
0319第1号
|
「登録販売者に対する研修の実施要領」の一部改正について（PDF：329KB） |
| 令和8年3月19日 |
医薬監麻発
0319第2号
|
「GMP調査要領の制定について」の一部改正について（PDF：1,343KB） |
| 令和8年3月19日 |
事務連絡 |
医療機器に接続するVPN装置等のネットワーク機器におけるサイバーセキュリティ対策の徹底について（注意喚起）（PDF：95KB） |
| 令和8年3月18日 |
医薬発0318第7号 |
薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の制定について（通知）別紙第3における個別手続きについて（指定薬物CBNを含有する製品に係る販売等事業者の手続き）（PDF：219KB） |
| 令和8年3月18日 |
医薬発0318第6号 |
薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の制定について（通知）別紙第3における個別手続きについて（指定薬物CBNを含有する製品を使用又は購入する者等の手続き）（PDF：216KB） |
| 令和8年3月18日 |
医薬発0318第5号 |
「指定薬物に係る医療等の用途について」の改正について（PDF：246KB） |
| 令和8年3月18日 |
医薬発0318第1号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（PDF：110KB） |
| 令和8年3月17日 |
事務連絡 |
抗てんかん剤に係る自動車運転等についての注意喚起に関する情報提供（PDF：810KB） |
| 令和8年3月17日 |
事務連絡 |
「使用上の注意」の改訂について（PDF：3,600KB） |
| 令和8年3月17日 |
医薬薬審発
0317第1号
|
レチファンリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肛門管扁平上皮癌）について（PDF：448KB） |
| 令和8年3月11日 |
医薬薬審発
0311第4号
|
サンリズム注射液50の使用期限の取扱いについて（PDF：462KB） |
| 令和8年3月9日 |
医薬発
0309第1号
|
「医療用医薬品の再審査期間について」の一部改正について（PDF：191KB） |
| 令和8年3月6日 |
医薬機審発
0306第5号
|
登録認証機関等に対する立会検査の実施要領の設置及び立入検査の実施要領の一部改正について（PDF：199KB） |
| 令和8年3月6日 |
医薬機審発
0306第1号
|
登録認証機関の登録申請等の取扱いについて（PDF：236KB） |
| 令和8年3月6日 |
事務連絡 |
「使用上の注意」の改訂について（PDF：252KB） |
| 令和8年3月5日 |
医薬薬審発
0305第1号
医薬安発
0305第1号
|
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：158KB） |
| 令和8年3月4日 |
事務連絡 |
第十八改正日本薬局方（英文版）正誤表の送付について（その6）（PDF：119KB） |
| 令和8年3月4日 |
医薬発0304第1号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：123KB） |
| 令和8年3月3日 |
事務連絡 |
難聴に関する普及啓発の一層の推進について（依頼）（PDF：163KB） |