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更新日:2024年6月19日

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令和6年度薬事関係通知一覧

令和6年度の通知です。

薬事に関する国からの通知及び事務連絡を掲載しています。

お知らせ

  • 令和6年能登半島地震に係る通知等はこちらのページでご案内しています。

令和6年度薬事関係通知一覧

6月

発出日 文書番号 文書名

令和6年

6月14日

事務連絡

自動体外式除細動器(AED)の適正広告・表示ガイドライン(第4版)について(PDF:26KB)

AED適正広告表示ガイドライン新旧対照表(PDF:173KB)

自動体外式除細動器(AED)の適正広告・表示ガイドライン (第4版)(PDF:280KB)

令和6年

6月11日

事務連絡 「使用上の注意」の改訂について(PDF:293KB)

令和6年

6月6日

医薬発

0606第1号

電子処方箋保存サービスの利用について(PDF:634KB)

令和6年

6月3日

医薬薬審発

0603第1号

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(子宮頸癌)の一部改正について(PDF:591KB)

5月

発出日 文書番号 文書名

令和6年

5月31日

事務連絡 経口抗菌薬の在庫逼迫に伴う協力依頼(PDF:58KB)

令和6年

5月31日

事務連絡 令和6年度診療報酬改定に伴う最適使用推進ガイドラインの取扱いについて(PDF:115KB)

令和6年

5月31日

医薬機審発

0531第2号

令和6年度診療報酬改定に伴うイデカブタゲンビクルユーセル、アキシカブタゲンシロルユーセル、チサゲンレクルユーセル及びリソカブタゲンマラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について(PDF:2,496KB)

令和6年

5月31日

医薬機審発

0531第1号

保医発

0531第3号

令和6年度診療報酬改定に伴うヒト(自己)骨髄由来間葉系幹細胞の最適使用推進ガイドラインに係る取扱いについて(PDF:86KB)

令和6年

5月30日

医薬薬審発

0530第1号

毒物劇物取扱責任者の資格要件について(PDF:113KB)

令和6年

5月29日

医薬薬審発

0529第2号

毒物及び劇物指定令の一部を改正する政令等に伴う劇物のマイクロカプセル製剤の取扱いについて(通知)(PDF:64KB)

令和6年

5月29日

医薬発

0529第1号

毒物及び劇物指定令等の一部改正について(通知)(PDF:91KB)

(別添)新旧対照条文(PDF:706KB)

毒物及び劇物指定令(PDF:121KB)

毒物及び劇物取締法施行規則(PDF:362KB)

令和6年

5月21日

医薬薬審発

0521第2号

オマリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(季節性アレルギー性鼻炎)の一部改正について(PDF:598KB)

令和6年

5月21日

医薬薬審発

0521第1号

ネモリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎に伴うそう痒)の一部改正について(PDF:531KB)

令和6年

5月17日

事務連絡 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)に係る「使用上の注意」の改訂について(PDF:184KB)

令和6年

5月17日

医薬薬審発

0517第5号

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(胃癌及び胆道癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌及び結腸・直腸癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌並びに乳癌)の簡略版への切替えについて(PDF:2,642KB)

令和6年

5月16日

医薬薬審発

0516第1号

バル筋注100mg「AFP」の有効期間の延長について(PDF:242KB)

令和6年

5月14日

医薬薬審発

0514第1号

医薬安発

0514第1号

サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について(男性患者における服用中止後の避妊の徹底について)(PDF:75KB)

令和6年

5月13日

医政参発

0513第8号

医薬総発

0513第1号

令和6年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~」について(PDF:60KB)

別添1(PDF:990KB)

別添2(PDF:1,509KB)

令和6年

5月10日

医薬監麻発

0510第1号

新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について(PDF:66KB)

令和6年

5月10日

医薬発

0510第1号

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について(PDF:99KB)

令和6年

5月9日

事務連絡 国家戦略特別区域調剤業務一部委託事業の実施要領に関する質疑応答集(Q&A)について(PDF:187KB)

令和6年

5月9日

医薬発

0509第2号

「国家戦略特別区域調剤業務一部委託事業の実施要領」について(PDF:405KB)

令和6年

5月8日

事務連絡

「使用上の注意」の改訂について(PDF:271KB)

令和6年

5月7日

医薬薬審発

0507第1号

医薬品の一般的名称について(PDF:267KB)

令和6年

5月1日

医薬薬審発

0501第1号

医薬機審発

0501第1号

バイオ後続品におけるコンパニオン診断薬等の取扱いについて(PDF:66KB)

4月

発出日 文書番号 文書名

令和6年

4月26日

医薬薬審発

0426第1号

医薬安発

0426第2号

新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDF:141KB)

令和6年

4月24日

医薬薬審発

0424第1号

新医薬品の承認時期について(PDF:100KB)

令和6年

4月23日

医薬機審発

0423第1号

医療機器のサイバーセキュリティ対策に関連する一部変更に伴う軽微変更手続き等の取扱いについて(PDF:111KB)

令和6年

4月16日

医薬薬審発

0416第1号

レブリキズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)について(PDF:578KB)

令和6年

4月15日

医薬薬審発

0415第1号

医薬品の残留溶媒ガイドラインの改正について(PDF:133KB)

令和6年

4月15日

事務連絡 新型コロナワクチンの接種に伴い副反応を疑う症状が生じた者への対応について(再周知)(PDF:76KB)

令和6年

4月15日

医薬総発

0415第2号

「薬事法の一部を改正する法律附則第12条に規定する既存配置販売業者の配置員の資質の向上について」の一部改正について(PDF:135KB)

令和6年

4月10日

事務連絡 GMP事例集(2022年版)追補について(PDF:619KB)

令和6年

4月10日

医薬総発

0410第3号

「試験問題の作成に関する手引き」の改訂について(PDF:96KB)

試験問題の作成に関する手引き(令和6年4月一部改訂)(PDF:5,984KB)

令和6年

4月10日

医薬総発

0410第4号

「登録販売者に対する研修の実施要領」の一部改正について(PDF:315KB)

【別紙(3、4、5、6)】(ワード:24KB)

【別紙(1、2、7、8、9)】(エクセル:28KB)

令和6年

4月9日

医薬総発

0409第1号

医政総発

0409第1号

「ドローンによる医薬品配送に関するガイドライン」の一部改正について(PDF:366KB)

(別紙)ドローンを用いた医薬品配送の留意事項についてチェックシート(ワード:27KB)

令和6年

4月9日

事務連絡 「使用上の注意」の改訂について(PDF:244KB)

令和6年

4月8日

事務連絡 「承認申請時等の電子データ提出に関する取扱いについて」に関する質疑応答集(Q&A)について(PDF:312KB)

令和6年

4月8日

医薬薬審発

0408第3号

「承認申請時等の電子データ提出に関する取扱いについて」の一部改正について(PDF:430KB)

令和6年

4月8日

薬機審長発

第1345号

薬機RS長発

第21号

「承認申請時等の電子データ提出に関する技術的ガイドについて」の一部改正について(PDF:511KB)

令和6年

4月5日

医政産情企発

0405第1号

医薬薬審発

0405第8号

医薬監麻発

0405第1号

後発医薬品の製造販売承認書と製造方法及び試験方法の実態の整合性に係る点検の実施について(PDF:480KB)

令和6年

4月1日

医薬発

0401第48号

「生活衛生等関係行政の機能強化のための関係法律の整備に関する法律の施行に伴う関係政令の整備等及び経過措置に関する政令」の施行等について(PDF:213KB)

別添(PDF:141KB)

令和6年

4月1日

医薬薬審発

0401第3号

トラロキヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正について(PDF:602KB)

 

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このページに関するお問い合わせ先

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健康医療局生活衛生部薬務課へのお問い合わせフォーム

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内線:4972

ファクシミリ:045-201-9025

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電話:045-210-4967

内線:4967

ファクシミリ:045-201-9025

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生産指導グループ

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内線:4976

ファクシミリ:045-201-9025

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