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更新日：2023年12月1日
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令和5年度の通知です。
薬事に関する国からの通知及び事務連絡を掲載しています。
お知らせ令和元年の「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」等の一部改正等のうち、主に製造販売業、製造業等に関わる事項については、こちらのページでご案内しています。 |
| 発出日 | 文書番号 | 文書名 |
|---|---|---|
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令和5年 11月22日 |
医薬発 1122第4号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：73KB） |
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令和5年 11月10日 |
事務連絡 | 第十八改正日本薬局方（英文版）正誤表の送付について（その3）（PDF：124KB） |
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令和5年 11月10日 |
事務連絡 | 第十八改正日本薬局方正誤表の送付について（その2）（PDF：94KB） |
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令和5年 11月10日 |
事務連絡 | 第十八改正日本薬局方第一追補正誤表の送付について（その1）（PDF：66KB） |
| 令和5年11月9日 | 事務連絡 | GLP-1受容体作動薬の在庫逼迫に伴う協力依頼（その2）（PDF：61KB） |
| 令和5年11月8日 | 事務連絡 | オセルタミビルリン酸塩ドライシロップの在庫逼迫に伴う協力依頼（PDF：58KB） |
| 令和5年 11月2日 |
医薬監麻発 1102第2号 |
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（PDF：86KB） |
| 令和5年 11月2日 |
医薬発 1102第1号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：146KB） |
| 令和5年11月2日 | 事務連絡 |
薬局の開設又は医薬品の販売業の許可等の申請時の添付書類について（PDF：124KB） 様式例については厚生労働省のページ「薬局開設又は医薬品販売業の許可等の申請時の添付書類について」から確認できます。 |
| 令和5年11月2日 |
医政産情企発 1102第1号 感感発 1102第1号 |
抗インフルエンザウイルス薬等の安定供給について（PDF：138KB） |
| 令和5年11月1日 |
医薬総発 1101第2号 |
薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について（PDF：505KB） |
| 令和5年11月1日 |
医薬発 1101第2号 |
| 発出日 | 文書番号 | 文書名 |
|---|---|---|
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令和5年 7月28日 |
事務連絡 | GLP-1受容体作動薬の在庫逼迫に伴う協力依頼（PDF：49KB） |
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令和5年 7月25日 |
薬生発 0725第1号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（PDF：75KB） |
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令和5年 7月21日 |
薬生薬審発 0721第1号 |
医薬品の一般的名称について（PDF：119KB） |
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令和5年 7月20日 |
事務連絡 |
放射性医薬品の製造及び取扱いに関する業界自主基準の見直し等について（PDF：75KB） 別添1改正放射性医薬品の製造及び取扱規則の運用について（PDF：377KB） |
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令和5年 7月20日 |
事務連絡 | 医療機器の基本要件基準第12条第3項の適用に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：276KB） |
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令和5年 7月20日 |
事務連絡 | 「使用上の注意」の改訂について（PDF：272KB） |
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令和5年 7月19日 |
薬生発 0719第3号 |
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令和5年 7月18日 |
薬生発 0718第1号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：132KB） |
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令和5年 7月5日 |
薬生薬審発 0705第1号 |
医薬品の一般的名称について（PDF：155KB） |
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令和5年 7月3日 |
薬生薬審発 0703第1号 |
新医薬品の承認申請資料適合性書面調査、医薬品のGCP実地調査及び医薬品のGPSP実地調査等に係る実施要領について（PDF：598KB） |
このページに関するお問い合わせ先
このページの所管所属は健康医療局 生活衛生部薬務課です。