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更新日：2026年1月15日

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令和7年度薬事関係通知一覧

令和7年度の通知です。

薬事に関する国からの通知及び事務連絡を掲載しています。

お知らせ

令和6年能登半島地震に係る通知等はこちらのページでご案内しています。

令和7年度薬事関係通知一覧

1月

発出日	文書番号	文書名
令和8年1月8日	医薬発 0108第1号	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：214KB）
令和8年1月8日	医薬監麻発 0108第1号	新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（PDF：103KB）
令和8年1月6日	医薬安発0106第1号	血糖測定機器等に係る添付文書の自主点検等について（PDF：815KB）（参考）別紙様式（エクセル：13KB）
令和8年1月5日	医薬監麻発 0105第2号	医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：104KB）
令和8年1月5日	医薬安発 0105第2号	要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（PDF：120KB）

12月

発出日	文書番号	文書名
令和7年12月26日	医薬発 1226第16号	指定濫用防止医薬品の販売等について（PDF：401KB）
令和7年12月26日	医薬発 1226第2号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の施行等について（公布の日から起算して1年を超えない範囲内において政令で定める日（令和8年5月1日）施行事項関係）（PDF：378KB）
令和7年12月26日	医薬安発 1226第2号	再生医療等製品及び生物由来製品の感染症評価報告に係る調査内容及び記載方法について（PDF：167KB）
令和7年12月26日	医薬発 1226第7号	再生医療等製品及び生物由来製品に関する感染症評価報告制度について（PDF：162KB）別紙様式（エクセル：76KB）
令和7年12月26日	医薬薬審発 1226第1号医薬安発 1226第5号	かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について（PDF：88KB）（別添）（PDF：894KB）
令和7年12月26日	事務連絡	要指導医薬品及び一般用医薬品の使用上の注意記載要領及び添付文書記載要領に関するQ&Aについて（PDF：191KB）
令和7年12月26日	医薬安発 1226第6号	要指導医薬品及び一般用医薬品の添付文書記載要領の留意事項について（PDF：133KB）
令和7年12月26日	医薬発 1226第13 号	要指導医薬品及び一般用医薬品の添付文書記載要領について（PDF：130KB）
令和7年12月26日	医薬発 1226第10 号	要指導医薬品及び一般用医薬品の使用上の注意記載要領について（PDF：147KB）
令和7年12月25日	事務連絡	体外診断用医薬品及び再生医療等製品の承認（認証）事項一部変更承認（認証）後の製品切替え時期に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：167KB）
令和7年12月25日	医薬機審発 1225第1号医薬監麻発 1225第1号	体外診断用医薬品及び再生医療等製品の承認（認証）事項一部変更承認（認証）後の製品切替え時期について（PDF：144KB）
令和7年12月25日	医薬発 1225第5号	指定訪問看護事業者における医薬品の取扱いについて（PDF：258KB）
令和7年12月23日	事務連絡	「抗インフルエンザウイルス薬等の安定供給について」の一部訂正について（PDF：113KB）
令和7年12月22日	医薬機審発 1222第1号	指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その35）（PDF：539KB）
令和7年12月22日	医薬薬審発 1222第5号	デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息、アトピー性皮膚炎、慢性閉塞性肺疾患）の一部改正について（PDF：1,627KB）
令和7年12月22日	医薬薬審発 1222第3号医薬安発 1222第1号	タグラキソフスプ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：242KB）
令和7年12月22日	医薬薬審発 1222第1号	アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胸腺癌）について（PDF：507KB）
令和7年12月19日	医薬総発 1219第1号保連発 1219第1号保医発 1219第8号社援保発 1219第1号	電子処方箋管理サービスにおける重複投薬等チェックを踏まえた対応について（PDF：107KB）（別添）重複投薬等アラートの取扱い（PDF：310KB）
令和7年12月17日	医薬総発 1217第2号医薬薬審発 1217第3号	緊急避妊薬を販売する薬局・店舗販売業の店舗における近隣の産婦人科医等との連携体制の構築について（その2）（PDF：124KB）
令和7年12月16日	事務連絡	第十八改正日本薬局方正誤表の送付について（その6）（PDF：141KB）
令和7年12月12日	事務連絡	国で備蓄している抗インフルエンザウイルス薬の一時的使用等について（周知依頼）（PDF：983KB）
令和7年12月08日	医政産情企発 1208第1号感感発 1208第2号	抗インフルエンザウイルス薬等の安定供給について（PDF：1,703KB）
令和7年12月05日	医政産情企発 1205第5号	令和7年12月5日付けで薬価基準に収載された後発医薬品の安定供給に係る対応について（PDF：31KB）（別添通知）（PDF：43KB）
令和7年12月01日	医薬監麻発 1201第1号	新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（PDF：107KB）
令和7年12月01日	医薬発 1201第1号	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：224KB）

11月

発出日	文書番号	文書名
令和7年11月28日	医薬発 1128第6号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令の公布について（PDF：276KB）（別添）（PDF：3,743KB）
令和7年11月28日	医薬安発 1128第1号	一般用医薬品のリスク区分の変更について（PDF：97KB）
令和7年11月28日	医薬監麻発 1128第1号	医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：117KB）
令和7年11月28日	医薬薬審発 1128第4号	後発医薬品を含めたトルバプタン製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：613KB）
令和7年11月27日	医政研発 1127第1号医薬薬審発 1127第3号	小児治験における同意説明文書及びアセント文書の文書例の活用について（依頼）（PDF：343KB）
令和7年11月26日	薬機発第7955号	令和7年度「革新的医療機器等相談承認申請支援事業」の実施について（PDF：691KB）
令和7年11月26日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：625KB）
令和7年11月26日	医薬薬審発 1126第1号	医薬品の一般的名称について（PDF：341KB）
令和7年11月26日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：367KB）
令和7年11月26日	事務連絡	薬局製剤指針に関する質疑応答集（Q&A）について（PDF：102KB）
令和7年11月25日	事務連絡	「ウイルス／ベクターを用いた遺伝子治療用製品の排出評価について」に関する質疑応答集（Q&A）について（PDF：231KB）
令和7年11月25日	事務連絡	ウイルス/ベクターを用いた遺伝子治療用製品の排出評価について（PDF：604KB）
令和7年11月20日	医薬薬審発 1120第1号	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の簡略版への切替え及び最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫、悪性胸膜中皮腫、原発不明癌、悪性中皮腫（悪性胸膜中皮腫を除く）及び上皮系皮膚悪性腫瘍）の一部改正について（PDF：2,667KB）
令和7年11月19日	医薬監麻発 1119第14号	都道府県知事の登録に係る向精神薬試験研究施設設置者の製造量等の年間報告について（PDF：60KB）
令和7年11月18日	産情発 1118第1号	医療法第三十七条第四項及び第三十八条第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する供給確保医薬品及び重要供給確保医薬品の告示について（PDF：7,575KB）
令和7年11月17日	産情発 1117第3号	供給確保医薬品等の安定的な供給の確保を図るための指針の告示について（PDF：264KB）
令和7年11月17日	事務連絡	「後発医薬品等へのICHガイドラインの適用について」に関する質疑応答集（Q&A）について（PDF：116KB）
令和7年11月17日	医薬薬審発 1117第1号	後発医薬品等へのICHガイドラインの適用について（PDF：180KB）
令和7年11月14日	医薬薬審発 1114第1号	医療用後発医薬品及びバイオ後続品の承認審査に際する特許抵触の有無の確認における専門委員制度導入の試行について（PDF：174KB）
令和7年11月11日	事務連絡	「治療用放射性医薬品の非臨床試験と臨床試験デザインに関するガイドライン」等の英文版の送付について（PDF：429KB）
令和7年11月4日	事務連絡	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第114条の49第1項第3号に規定する講習等を行う者の登録等に関する省令に規定する講習機関の登録について（PDF：946KB）

10月

発出日	文書番号	文書名
令和7年10月31日	医薬発 1031第10号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備等に関する政令の公布について（PDF：136KB）（別添）（PDF：651KB）
令和7年10月30日	事務連絡	医療機器のIMDRF用語集の翻訳版の改訂について（その5）（PDF：3,613KB）
令和7年10月29日	医薬薬審発 1029第1号医薬安発 1029第1号	新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：113KB）
令和7年10月29日	医薬発 1029第22号産情発 1029第2号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令及び国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所法施行令の一部を改正する政令等の公布について（PDF：983KB）
令和7年10月29日	医薬発 1029第1号	毒物及び劇物指定令等の一部改正について（通知）（PDF：149KB）（別添1）（PDF：663KB）（別添2）（PDF：207KB）
令和7年10月29日	医薬発1029第17号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：119KB）
令和7年10月28日	医薬総発 1028第1号医薬薬審発 1028第1号	緊急避妊薬を販売する薬局・店舗販売業の店舗における近隣の産婦人科医等との連携体制の構築について（PDF：173KB）
令和7年10月27日	医薬薬審発 1027第1号	医薬品の一般的名称について（PDF：305KB）
令和7年10月22日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：405KB）
令和7年10月21日	医薬機審発 1021第1号	ベレマゲン　ゲペルパベクの最適使用推進ガイドラインについて（PDF：598KB）
令和7年10月20日	医薬薬審発 1020第1号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の取扱いについて（PDF：86KB）
令和7年10月20日	事務連絡	要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：92KB）
令和7年10月17日	医薬発 1017第1号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う経過措置に関する政令の公布及び施行について（通知）（PDF：43KB）（別添）（PDF：599KB）
令和7年10月16日	薬機発第6651号	令和7年度「小児用医療機器の承認申請支援事業」の実施について（PDF：373KB）
令和7年10月14日	医薬発 1014第1号	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：155KB）
令和7年10月14日	医薬監麻発 1014第1号	「医療機器及び体外診断用医薬品の製品群の該当性について」の一部改正について（PDF：172KB）
令和7年10月14日	事務連絡	第十八改正日本薬局方（英文版）正誤表の送付について（その5）（PDF：127KB）
令和7年10月14日	事務連絡	第十八改正日本薬局方第二追補（英文版）正誤表の送付について（その1）（PDF：71KB）
令和7年10月10日	事務連絡	医療機器の製造販売届出に関する質疑応答集（Q＆A）について（整形外科及び歯科用インプラントの手術等に使用する器械類）（PDF：108KB）
令和7年10月9日	医薬薬審発 1009第2号	分析法の開発に関するガイドラインについて（PDF：1,711KB）
令和7年10月9日	医薬薬審発 1009第1号	分析法バリデーションに関するガイドラインについて（PDF：928KB）
令和7年10月8日	医薬薬審発 1008第1号	ラディオガルダーゼカプセル500mgの有効期間の延長について（PDF：499KB）
令和7年10月8日	医政産情企発 1008第1号医薬薬審発 1008第5号	医療用後発医薬品及びバイオ後続品に関する医薬品医療機器等法上の承認審査及び薬価収載に係る医薬品特許の取扱いについて（PDF：186KB）
令和7年10月6日	医薬機審発 1006第1号	再生医療等製品の条件及び期限付承認の取扱いについて（PDF：277KB）
令和7年10月6日	医薬薬審発 1006第1号	医薬品の一般的名称について（PDF：604KB）
令和7年10月3日	事務連絡	インフルエンザワクチン及び新型コロナウイルスワクチンの株変更に係る変更計画の確認申請等の取扱いに関する質疑応答集（Q&A）について（PDF：104KB）
令和7年10月3日	医薬薬審発 1003第1号	インフルエンザワクチン及び新型コロナウイルスワクチンの株変更に係る変更計画の確認申請等の取扱いについて（PDF：101KB）
令和7年10月3日	医薬発 1003第2号	体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について（PDF：87KB）
令和7年10月2日	医薬薬審発 1002第2号	放射性医薬品の承認申請における医薬品事前評価相談（品質）の利用について（PDF：234KB）
令和7年10月1日	事務連絡	国立健康危機管理研究機構への検定申請の電子化に係る取り扱い等について（PDF：182KB）
令和7年10月1日	事務連絡	独立行政法人医薬品医療機器総合機構への検定申請の取り扱い等について（PDF：516KB）
令和7年10月1日	医薬発 1001第3号	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令等の施行等について」の一部改正について（PDF：114KB）

9月

発出日	文書番号	文書名
令和7年9月30日	薬機発第5868号	「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について（PDF：386KB）
令和7年9月26日	事務連絡	「電子処方箋の導入状況に関するダッシュボード」の機能追加について（情報提供）（PDF：108KB）
令和7年9月26日	医薬監麻発 0926第1号	医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：104KB）
令和7年9月26日	医薬安発 0926第1号	要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（PDF：63KB）
令和7年9月25日	医政産情企発 0925第1号	「医療用医薬品の供給問題への対応に係る行動計画」の策定について（PDF：288KB）（別添）医療用医薬品の供給問題への対応に係る行動計画（PDF：1,085KB）
令和7年9月24日	医薬監麻発 0924第9号	「医療機器及び体外診断用医薬品の製品群の該当性について」の一部改正について（通知）（PDF：89KB）別紙（PDF：95KB）
令和7年9月24日	医薬監麻発 0924第1号	新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（通知）（PDF：110KB）
令和7年9月24日	医薬発 0924第4号	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：143KB）
令和7年9月19日	医薬薬審発 0919第3号	デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（膀胱癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について（PDF：1,483KB）
令和7年9月19日	医薬薬審発 0919第2号	セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の一部改正について（PDF：1,485KB）
令和7年9月19日	医薬薬審発 0919第1号	アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（節外性NK/T細胞リンパ腫・鼻型）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌、肝細胞癌及び胞巣状軟部肉腫）の一部改正について（PDF：3,663KB）
令和7年9月18日	医薬総発 0918第2号医薬薬審発 0918第3号	緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び販売する薬局・店舗販売業の店舗について（PDF：211KB）
令和7年9月18日	医薬機審発 0918第1号	指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストの一部改正について（その2）（PDF：161KB）
令和7年9月17日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：229KB）
令和7年9月12日	医薬監麻発 0912第1号	医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：123KB）
令和7年9月12日	医薬安発 0912第1号	一般用医薬品のリスク区分の変更について（PDF：100KB）
令和7年9月9日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：1,561KB）
令和7年9月5日	医薬薬審発 0905第1号医薬機審発 0905第1号医薬安発 0905第1号	医薬品横断的なコンパニオン診断薬等の該当性評価に基づく承認事項の一部変更承認申請について（非小細胞肺癌患者におけるEGFR遺伝子変異）（PDF：358KB）
令和7年9月3日	事務連絡	医薬品の製造販売承認申請書におけるフィルムコーティング用プレミックス添加剤に係る記載について（PDF：184KB）
令和7年9月3日	医薬発0903第3号	麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の一部を改正する政令の公布について（通知）（PDF：214KB）
令和7年9月2日	医薬監麻発 0902第4号	「GMP調査要領の制定について」の一部改正について（PDF：1,879KB）

8月

発出日	文書番号	文書名
令和7年8月29日	医薬安発 0829第1号	要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（PDF：125KB）
令和7年8月29日	医薬発0829第3号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：119KB）
令和7年8月28日	事務連絡	第十八改正日本薬局方正誤表の送付について（その5）（PDF：103KB）
令和7年8月28日	医薬安発 0828第4号	患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼）（PDF：1,106KB）
令和7年8月28日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：669KB）
令和7年8月28日	医薬機審発 0828第2号	小児用医療機器開発を推進する環境整備に関する研究に対する協力について（依頼）（PDF：135KB）
令和7年8月27日	事務連絡	アトモキセチン製剤の安定供給について（協力依頼）（PDF：91KB）
令和7年8月27日	医薬機審発 0827第1号	指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その34）（PDF：3,217KB）
令和7年8月26日	事務連絡	要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：187KB）
令和7年8月26日	医薬薬審発 0826第2号医薬安発 0826第1号	「要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインについて」の一部改正について（PDF：207KB）
令和7年8月26日	医薬発 0826第4号	「医薬品等の副作用等の報告について」の一部改正について（PDF：281KB）
令和7年8月25日	医薬薬審発 0825第3号	ドナネマブ製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：111KB）
令和7年8月25日	医薬薬審発 0825第2号	ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：890KB）
令和7年8月25日	医薬薬審発 0825第1号	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌）の一部改正について（PDF：388KB）
令和7年8月21日	医薬総発 0821第1号	ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について（PDF：129KB）（別添）新旧対照表（PDF：181KB）
令和7年8月20日	医薬発 0820第6号	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：124KB）
令和7年8月20日	医薬副発 0822第1号	独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼）（PDF：186KB）【別添1】（PDF：1,695KB）【別添2】（PDF：2,379KB）
令和7年8月20日	医薬薬審発 0820第1号	李在明大韓民国大統領来日に伴う毒物及び劇物の適正な保管管理について（PDF：129KB）（参考通知）令和7年3月6日付け医薬薬審発0306第8号（PDF：79KB）（参考通知）令和6年1月26日付け医薬薬審発0126第5号（PDF：395KB）（参考通知）令和5年3月3日付け薬生総発0303第1号・薬生薬審発0303第1号・薬生監麻発0303第3号（PDF：145KB）（参考通知）平成30年7月24日付け薬生薬審発0724第1号（PDF：106KB）（参考通知）昭和52年3月26日付け薬発第313号（PDF：213KB）
令和7年8月19日	事務連絡	「デジタル用語の定義　医薬品製造業におけるデジタル技術活用事例集（2024年度版）向け」及び「医薬品製造業におけるデジタル技術活用事例集（2024年度版）」）について（PDF：241KB）別添1（PDF：1,642KB）別添2（PDF：541KB）
令和7年8月18日	事務連絡	一般医療機器「家庭用遠赤外線血行促進用衣」の取扱いに係る質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について（PDF：256KB）
令和7年8月18日	医薬発 0818第3号	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：275KB）
令和7年8月14日	医薬監麻発 0814第1号	新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（PDF：120KB）
令和7年8月8日	医薬監麻発 0808第5号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（PDF：364KB）
令和7年8月8日	医薬薬審発 0808第2号	医薬品の一般的名称について（PDF：215KB）
令和7年8月8日	医薬薬審発 0808第1号	注射用サイメリン50mg及び注射用サイメリン100mgの有効期間の延長について（PDF：1,548KB）
令和7年8月8日	医薬機審発 0808第1号	次世代医療機器評価指標の公表について（PDF：333KB）
令和7年8月5日	事務連絡	「電子処方箋管理サービスの運用について」の補足について（PDF：62KB）
令和7年8月4日	医薬機審発 0804第1号	プログラム医療機器等に係る優先的な審査等の試行的実施（第四回）について（PDF：191KB）様式1（ワード：51KB）様式2（ワード：51KB）
令和7年8月1日	事務連絡	治療用放射性医薬品の非臨床試験と臨床試験デザインに関するガイドラインの質疑応答集（Q＆A）について（PDF：145KB）
令和7年8月1日	医薬薬審発 0801第1号	治療用放射性医薬品の非臨床試験と臨床試験デザインに関するガイドラインについて（PDF：1,131KB）

7月

発出日	文書番号	文書名
令和7年7月31日	医薬薬審発 0731第1号医薬安発 0731第3号	新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：115KB）
令和7年7月31日	医薬薬審発0731第3号	医薬品の一般的名称について（PDF：288KB）
令和7年7月30日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：560KB）
令和7年7月28日	薬機審マ発第65号	第十九改正日本薬局方原案作成要領（一部改正　その2）について（PDF：27KB）
令和7年7月25 日	医薬発 0725第1号産情発 0725第1号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行期日を定める政令の公布について（PDF：66KB）（別添）（PDF：583KB）
令和7年7月24 日	医薬薬審発 0724第2号医薬安発 0724第4号	新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：102KB）
令和7年7月24 日	医薬薬審発0724第1号医薬安発0724第3号医薬監麻発0724第1号	医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検後の対応について（PDF：188KB）　別紙報告様式（エクセル：20KB）
令和7年7月23 日	医薬監麻発 0723第2号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（PDF：345KB）
令和7年7月22日	医薬発 0722第4号	血管内視鏡承認基準の改正について（PDF：5,347KB）
令和7年7月22日	医薬発 0722第1号	神経内視鏡承認基準の改正について（PDF：3,359KB）
令和7年7月17日	事務連絡	「睡眠ヘルスケアサービスの適正広告自主基準」について（PDF：53KB）【別添】睡眠ヘルスケアサービスの適性広告自主基準（PDF：1,079KB）
令和7年7月10日	事務連絡	要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：91KB）
令和7年7月9日	医薬機審発 0709第1号	指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その33）（PDF：1,533KB）
令和7年7月8日	医薬監麻発 0708第3号医薬機審発 0708第6号	「基準適合証及びQMS適合性調査申請等の取扱いについて」の一部改正について（PDF：458KB）
令和7年7月8日	医薬監麻発 0708第7号	「QMS調査要領について」の一部改正について（PDF：335KB）
令和7年7月7日	事務連絡	「「医薬品副作用被害救済制度」における書類作成への協力依頼等について（再周知）」の発出について（情報提供）（PDF：250KB）
令和7年7月4日	事務連絡	「弾性ストッキングの適正広告ガイドライン」、「間欠泌尿器用カテーテルの適正広告ガイドライン」及び「アルコール依存症治療補助プログラムの適正広告ガイドライン」について（PDF：71KB）（別添1）弾性ストッキングの適正広告・表示ガイドライン（PDF：285KB）（別添2）間欠泌尿器用カテーテルの適正広告・表示ガイド（PDF：351KB）（別添3）アルコール依存症治療補助プログラムの適正広告ガイドライン（PDF：206KB）
令和7年7月4日	医薬発 0704第3号	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：137KB）
令和7年7月4日	医薬監麻発 0704第1号	新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（PDF：111KB）
令和7年7月3日	医薬発 0703第1号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：120KB）
令和7年7月3日	医薬薬審発 0703第1号	医薬品の一般的名称について（PDF：156KB）
令和7年7月1日	医薬薬審発 0701第1号	チスレリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の一部改正について（PDF：877KB）
令和7年7月1日	医薬薬審発 0701第2号医薬安発 0701第1号	医薬品の承認事項及び電子化された添付文書等における「免疫性血小板減少症」の名称の取扱いについて（PDF：121KB）

6月

発出日	文書番号	文書名
令和7年6月30日	医薬監麻発 0630第10号	食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について（PDF：192KB）食薬区分リスト（PDF：940KB）食薬区分リスト（Excel）（エクセル：100KB）
令和7年6月30日	医薬監麻発 0630第8号	特定麻薬向精神薬原料に係る管理の強化について（PDF：336KB）特定麻薬向精神薬原料の疑わしい取引の届出に係る留意点等について（PDF：513KB）
令和7年6月30日	事務連絡	医薬品等輸入手続質疑応答集（Q&A）について（PDF：74KB）（別添）質疑応答集（PDF：484KB）（参考）新旧対照表（PDF：134KB）
令和7年6月30日	医薬監麻発 0630第2号	「医薬品等輸入確認要領」の改正について（PDF：89KB）（別添通知）通関取扱要領（PDF：61KB）（新旧）輸入確認要領（PDF：1,080KB）（新旧）通関取扱要領（PDF：86KB）（反映後）輸入確認要領（PDF：1,103KB）（反映後）通関取扱要領（PDF：299KB）
令和7年6月30 日	医薬薬審発 0630第1号	要指導医薬品及び一般用医薬品の承認の予見性向上等に向けた総審査期間の考え方について（PDF：146KB）
令和7年6月27 日	事務連絡	要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：92KB）
令和7年6月24 日	医薬薬審発 0624第4号	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝細胞癌）について（PDF：327KB）
令和7年6月24 日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：212KB）
令和7年6月24 日	医薬薬審発 0624第7号医薬安発 0624第3号	トアルクエタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：276KB）
令和7年6月23 日	医薬監麻発 0623第1号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（PDF：353KB）
令和7年6月20 日	医薬監麻発 0620第9号	プロポキシフェニルチオシルデナフィル、プロポキシフェニルチオヒドロキシホモシルデナフィル、ノルチオシルデナフィルの迅速分析法について（PDF：228KB）
令和7年6月20 日	医薬発 0620第5号	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：330KB）（一部訂正）（PDF：152KB）
令和7年6月20 日	薬生監麻発 0620第1号	新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（PDF：115KB）
令和7年6月18 日	医薬発 0618第1号	「管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて（その8）」の廃止及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二十三条の二の二十三第一項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部改正について（その2）（PDF：322KB）
令和7年6月18 日	事務連絡	「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令第1条第2号ロの規定に基づき感染症の予防のために必要なものとして厚生労働大臣が定める核酸等」を含む国内未承認の感染症の予防のために用いられる医薬品について（PDF：113KB）
令和7年6月18 日	事務連絡	「電子化コモン・テクニカル・ドキュメント（eCTD）による承認申請について」に関する質疑応答集（Q&A）について（PDF：398KB）
令和7年6月18 日	医薬薬審発 0618第1号	医薬品の一般的名称について（PDF：474KB）
令和7年6月16 日	事務連絡	オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」（流通用製剤）の使用期限の取扱いについて（PDF：130KB）
令和7年6月13日	医政産情企発 0613第2号	令和7年6月13日付けで薬価基準に収載された後発医薬品の安定供給に係る対応について（PDF：35KB）
令和7年6月13日	医薬機審発 0613第1号	疾病治療用プログラム医療機器の臨床的位置付け及び治療スキームの変更を伴わない承認事項の変更手続きについて（PDF：185KB）
令和7年6月11日	医政研発 0611第1号感感発 0611第3号	再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令第1条第2号ロの規定に基づき感染症の予防のために必要なものとして厚生労働大臣が定める核酸等に関する告示について（PDF：1,092KB）
令和7年6月9日	医薬機審発 0609第1号	次世代医療機器評価指標の公表について（PDF：1,095KB）
令和7年6月6日	事務連絡	「視力補正用及び非視力補正用コンタクトレンズの添付文書及び表示に関する自主基準」及び「オルソケラトロジーレンズ添付文書自主基準」の改定について（PDF：10KB）
令和7年6月2日	事務連絡	「「医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検について」に関する質疑応答集（Q＆A）について」の一部改正について（PDF：111KB）（別紙1）（PDF：206KB）

5月

発出日	文書番号	文書名
令和7年5月30日	医薬発 0530第1号	刑法等の一部を改正する法律及び刑法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係法律の整理等に関する法律の施行に伴う厚生労働省関係省令の整理等に関する省令の公布及び施行等について（PDF：103KB）（別紙）官報（PDF：1,814KB）
令和7年5月30日	個情第1215号産情発 0530第4号医薬発 0530第1号老発 0530第2号	「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」の一部改正について（通知）（PDF：88KB）（別添1）新旧対照表（PDF：278KB）（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス（PDF：794KB）
令和7年5月30日	事務連絡	「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQ&A（事例集）」の一部改正について（PDF：96KB）（別添1）新旧対照表（PDF：338KB）（別添2）「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQ&A（事例集）（PDF：428KB）
令和7年5月30日	薬機発第1490号	「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」の一部改正について（PDF：211KB）
令和7年 5月21日	医薬発 0521第1号産情発 0521第4号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の公布について（PDF：323KB）（別添）（PDF：811KB）
令和7年 5月20日	医薬薬審発 0520第2号	セマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）の一部改正について（PDF：671KB）
令和7年 5月20日	医薬薬審発 0520第1号	チスレリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）について（PDF：864KB）
令和7年 5月20日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：1,365KB）
令和7年 5月20日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：203KB）
令和7年 5月19日	医薬薬審発 0519第1号	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（胃癌、悪性黒色腫、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する固形癌、子宮頸癌及び原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫）の一部改正について（PDF：3,991KB）
令和7年 5月19日	医薬薬審発 0519第7号	アシミニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：124KB）
令和7年 5月19日	医薬薬審発 0519第2号医薬安発 0519第1号	ベランタマブ　マホドチン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：320KB）
令和7年 5月19日	医薬監麻発 0519第4号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（PDF：813KB）
令和7年 5月16日	医薬発0516第7号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：109KB）
令和7年 5月14日	医政参発 0514第3号医薬総発 0514第3号	令和7年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び令和7年度版「医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～医療機関等・事業者向け～」について（PDF：81KB）（別添1）（PDF：516KB）（別添2）（PDF：1,256KB）
令和7年 5月13日	医薬機審発 0513第4号	「一般用SARSコロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原キットに係る一般用検査薬の製造販売承認申請の取扱いについて」の一部改正について（PDF：633KB）
令和7年 5月13日	医薬機審発 0513第1号	「一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットに係る製造販売承認申請の取扱いについて」の一部改正について（PDF：317KB）
令和7年 5月13日	事務連絡	医療機器のサイバーセキュリティ対策に関する資料及び動画の作成・公表について（PDF：84KB）
令和7年 5月13日	医政産情企発 0513第2号感予発 0513第2号医薬血発 0513第2号	「医療用医薬品の供給不足に係る報告について（依頼）」の一部改正等について（PDF：1,122KB）（別添様式）供給状況報告（エクセル：63KB）
令和7年 5月12日	医薬薬審発 0512第1号	医薬品の一般的名称について（PDF：210KB）
令和7年 5月8日	医政研発0508第1号医薬薬審発 0508第5号	「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬の開発要請に対する企業見解の提出に伴う手続の迅速化について」の一部改正について（PDF：460KB）
令和7年 5月8日	薬機発970号	「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について（PDF：461KB）参考.pdf（PDF：1,667KB）
令和7年 5月8日	医薬薬審発 0508第2号医薬監麻発 0508第1号	「医薬品の品質に係る承認事項の変更に係る取扱い等について」の一部改正について（PDF：650KB）
令和7年 5月7日	事務連絡	医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：96KB）
令和7年 5月1日	医薬薬審発 0501第1号	レブリキズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について（PDF：613KB）

発出日

文書番号

文書名

令和7年5月30日

医薬発

0530第1号

刑法等の一部を改正する法律及び刑法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係法律の整理等に関する法律の施行に伴う厚生労働省関係省令の整理等に関する省令の公布及び施行等について（PDF：103KB）

（別紙）官報（PDF：1,814KB）

令和7年5月30日

個情

第1215号

産情発

0530第4号

医薬発

0530第1号

老発

0530第2号

「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」の一部改正について（通知）（PDF：88KB）

（別添1）新旧対照表（PDF：278KB）

（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス（PDF：794KB）

令和7年5月30日

事務連絡

「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQ&A（事例集）」の一部改正について（PDF：96KB）

（別添1）新旧対照表（PDF：338KB）

（別添2）「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQ&A（事例集）（PDF：428KB）

令和7年5月30日

薬機発

第1490号

「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」の一部改正について（PDF：211KB）

令和7年

5月21日

医薬発

0521第1号

産情発

0521第4号

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の公布について（PDF：323KB）

（別添）（PDF：811KB）

令和7年

5月20日

医薬薬審発

0520第2号

セマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）の一部改正について（PDF：671KB）

令和7年

5月20日

医薬薬審発

0520第1号

チスレリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）について（PDF：864KB）

令和7年

5月20日

事務連絡

「使用上の注意」の改訂について（PDF：1,365KB）

令和7年

5月20日

事務連絡

「使用上の注意」の改訂について（PDF：203KB）

令和7年

5月19日

医薬薬審発

0519第1号

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（胃癌、悪性黒色腫、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する固形癌、子宮頸癌及び原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫）の一部改正について（PDF：3,991KB）

令和7年

5月19日

医薬薬審発

0519第7号

アシミニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：124KB）

令和7年

5月19日

医薬薬審発

0519第2号

医薬安発

0519第1号

ベランタマブ　マホドチン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：320KB）

令和7年

5月19日

医薬監麻発

0519第4号

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（PDF：813KB）

令和7年

5月16日

医薬発0516第7号

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：109KB）

令和7年

5月14日

医政参発

0514第3号

医薬総発

0514第3号

令和7年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び令和7年度版「医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～医療機関等・事業者向け～」について（PDF：81KB）

（別添1）（PDF：516KB）

（別添2）（PDF：1,256KB）

令和7年

5月13日

医薬機審発

0513第4号

「一般用SARSコロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原キットに係る一般用検査薬の製造販売承認申請の取扱いについて」の一部改正について（PDF：633KB）

令和7年

5月13日

医薬機審発

0513第1号

「一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットに係る製造販売承認申請の取扱いについて」の一部改正について（PDF：317KB）

令和7年

5月13日

事務連絡

医療機器のサイバーセキュリティ対策に関する資料及び動画の作成・公表について（PDF：84KB）

令和7年

5月13日

医政産情企発

0513第2号

感予発

0513第2号

医薬血発

0513第2号

「医療用医薬品の供給不足に係る報告について（依頼）」の一部改正等について（PDF：1,122KB）

（別添様式）供給状況報告（エクセル：63KB）

令和7年

5月12日

医薬薬審発

0512第1号

医薬品の一般的名称について（PDF：210KB）

令和7年

5月8日

医政研発0508第1号

医薬薬審発

0508第5号

「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬の開発要請に対する企業見解の提出に伴う手続の迅速化について」の一部改正について（PDF：460KB）

令和7年

5月8日

薬機発970号

「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について（PDF：461KB）

参考.pdf（PDF：1,667KB）

令和7年

5月8日

医薬薬審発

0508第2号

医薬監麻発

0508第1号

「医薬品の品質に係る承認事項の変更に係る取扱い等について」の一部改正について（PDF：650KB）

令和7年

5月7日

事務連絡

医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：96KB）

令和7年

5月1日

医薬薬審発

0501第1号

レブリキズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について（PDF：613KB）

4月

発出日	文書番号	文書名
令和7年 4月28日	医薬薬審発 0428第1号	医薬品の一般的名称について（PDF：244KB）
令和7年 4月21日	事務連絡	ゾフルーザ錠20mgの使用期限の取扱いについて（PDF：140KB）
令和7年 4月18日	医薬薬審発 0418第1号	生物学的製剤基準の医薬品各条に該当する製剤の規格試験変更に係る医薬品製造販売承認申請書の取扱いについて（通知）（PDF：119KB）
令和7年 4月18日	医薬総発 0418第1号	「試験問題の作成に関する手引き」の改訂について（PDF：88KB）試験問題の作成に関する手引き（令和7年4月一部改訂）（PDF：3,411KB）（参考）令和6年4月版からの修正履歴入り（PDF：3,443KB）
令和7年 4月18日	医薬薬審発 0418第4号医薬安発 0418第1号	赤色3号を含有する内用医薬品等に関する自主点検について（通知）（PDF：103KB）
令和7年 4月17日	医薬機審発 0417第1号医薬安発 0417第1号	医療機器のサイバーセキュリティ対策に関連する情報提供について（PDF：167KB）
令和7年 4月15日	医薬薬審発 0415第1号	我が国における医薬品の一般的名称の変更について（その6）（PDF：111KB）
令和7年 4月9日	事務連絡	バイオ医薬品の規格及び試験方法欄の記載の合理化について（PDF：390KB）
令和7年 4月9日	医薬薬審発 0409第1号医薬監麻発 0409第1号	「医薬品の品質に係る承認事項の変更に係る取扱い等について」の一部改正について（PDF：532KB）
令和7年 4月8日	医薬機審発 0408第1号医薬安発 0408第2号	一般的名称「家庭用精液注入用シリンジ」の新設に伴う既存品目の取扱い等について（PDF：119KB）
令和7年 4月8日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：437KB）
令和7年 4月4日	医薬発 0404第1号	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（通知）（PDF：139KB）
令和7年 4月4日	事務連絡	添文ナビ等のアプリケーションで表示される関連情報一覧の画面のデザイン変更について（PDF：381KB）
令和7年 4月4日	医薬薬審発 0404第1号	「「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について」の一部訂正について（PDF：1,995KB）
令和7年 4月1日	医薬薬審発 0401第5号医薬監麻発 0401第13号	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行に係る取扱い等について」の一部改正について（PDF：177KB）
令和7年 4月1日	医薬発 0401第96号	「保存血液等の抜き取り検査について」の一部改正について（PDF：151KB）
令和7年 4月1日	医薬機審発 0401第3号	次世代再生医療等製品評価指標の公表について（通知）（PDF：688KB）
令和7年 4月1日	事務連絡	指定製剤に係る製造方法等の一部変更承認後の製品切替え時期に関する質疑応答集（Q&A）について（PDF：74KB）
令和7年 4月1日	医薬監麻発 0401第16号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（通知）（PDF：365KB）
令和7年 4月1日	医薬監麻発 0401第8号	国立健康危機管理研究機構法及び国立健康危機管理研究機構法の施行に伴う関係法律の整備に関する法律の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令の施行に係る国家検定の取扱い等について（通知）（PDF：153KB）
令和7年 4月1日	医薬薬審発 0401第1号医薬機審発 0401第1号医薬安発 0401第2号医薬監麻発 0401第1号	申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について（PDF：304KB）
令和7年 4月1日	事務連絡	独立行政法人医薬品医療機器総合機構への検定申請の取り扱い等について（PDF：423KB）

発出日

文書番号

文書名

令和7年

4月28日

医薬薬審発

0428第1号

医薬品の一般的名称について（PDF：244KB）

令和7年

4月21日

事務連絡

ゾフルーザ錠20mgの使用期限の取扱いについて（PDF：140KB）