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更新日:2024年1月23日

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向精神薬試験研究施設設置者の手続き

向精神薬試験研究施設設置者の手続きに関するご案内

向精神薬試験研究施設設置者に係る手続等についてご案内しています。

目次

登録申請

必要書類

  1. 向精神薬試験研究施設設置者登録申請書(PDF)(ワード)
  2. 向精神薬試験研究施設の平面図
    建物(敷地内)の配置図、フロアの平面図、部屋内の見取図を提出してください。ただし、敷地内に建物が1つしかない場合、建物の配置図は不要です。
    見取図には、保管場所、鍵のかかる場所を朱書きし、向精神薬を保管する場所の床や壁、天井の材質を記載してください。
  3. 保管庫の立体図、仕様が記載された書類
  4. 向精神薬に関する学術研究又は試験検査の概要を記した書類
  5. 登記事項証明書(申請者が法人の場合)

手数料

3,900円(神奈川県収入証紙)

有効期間

試験研究を廃止するまで

登録証記載事項変更届

向精神薬試験研究施設設置者登録証の記載事項に変更を生じた場合、記載事項変更の届出が必要です。
なお試験研究施設が移転する場合は、記載事項変更届では対応できませんので、登録を廃止し、新たに登録を受ける必要があります。

必要書類

  1. 向精神薬試験研究施設設置者登録証記載事項変更届(PDF)(ワード)
  2. 向精神薬試験研究施設設置者登録証
  3. 変更内容を確認できる書類(登記簿謄本など)

提出期限

変更事由が生じた日から30日以内

手数料

なし

変更届(構造規模の変更など)

向精神薬保管庫・使用場所を増設・縮小した場合、届出が必要です。

なお、業務を行う役員(代表者等)を変更した場合、学術研究又は試験検査の内容を変更した場合など、登録証記載事項以外の事項に変更を生じたときは、下記申請窓口へご相談ください。

必要書類

  1. 向精神薬試験研究施設設置者の変更届(PDF)(ワード)
  2. 変更後の向精神薬試験研究施設もしくは向精神薬保管設備の平面見取図(保管場所、鍵のかかる場所を朱書き)

提出期限

変更事由が生じた日から30日以内

手数料

なし

再交付申請

登録証を紛失、き損したりした場合は、再交付申請が必要です。

必要書類

  1. 向精神薬試験研究施設設置者登録証再交付申請書(PDF)(ワード)
  2. 向精神薬試験研究施設設置者登録証(き損した場合)

提出期限

事由が生じた日から30日以内

手数料

2,700円(神奈川県収入証紙)

試験研究廃止届

登録を受けた施設において、向精神薬を使用する試験研究を廃止した場合は、研究廃止の届出を行う必要があります。

必要書類

  1. 向精神薬試験研究施設設置者試験研究廃止届(PDF)(ワード)
  2. 向精神薬試験研究施設設置者登録証

提出期限

事由が生じた日から30日以内

登録証返納届

登録証の再交付を受けた後で紛失した登録証を発見したときなど、試験研究廃止以外の場合で、登録証を返納する場合に、届け出てください。

必要書類

  1. 向精神薬試験研究施設設置者登録証返納届(PDF)(ワード)
  2. 向精神薬試験研究施設設置者登録証

提出期限

事由が生じた日から30日以内

申請窓口

業務所の所在地が、横浜市、川崎市、藤沢市、相模原市、横須賀市、茅ケ崎市、寒川町の場合は県薬務課。
それ以外の地域の場合は、管轄の県保健福祉事務所、保健福祉事務所センター

向精神薬試験研究施設設置者年間届について

向精神薬試験研究施設設置者は、毎年2月末日までに、次に掲げる事項を届け出る必要があります(麻薬及び向精神薬取締法第50条の24第2項)。

  1. 前年中に輸入し、輸出し、又は製造した向精神薬の品名及び数量
  2. 前年中に輸入し、又は輸出した向精神薬の輸入又は輸出の相手国の名称

なお、輸入、輸出、製造した向精神薬がない場合であっても、届出は必要です。その場合は、様式の届出事項2に丸印をつけて提出してください。

提出書類

  1. 向精神薬試験研究施設設置者年間届(ワード)(PDF)
  2. 年間届別表(PDF)(輸入、輸出、製造した向精神薬があった場合)
    別表の記入については、記載要領(PDF)別紙(PDF)を参考にしてください。

提出期限

毎年2月末日

向精神薬試験研究施設における向精神薬の取扱いについて

向精神薬試験研究施設において向精神薬を取り扱う場合の手引です。

 

このページに関するお問い合わせ先

健康医療局 生活衛生部薬務課

健康医療局生活衛生部薬務課へのお問い合わせフォーム

献血・薬物対策グループ

電話:045-210-4972

内線:4972

ファクシミリ:045-201-9025

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