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医薬品、医薬部外品、及び医療機器の適合性調査に関するページです。
まず、電話やメールでご相談をお願いします。
調査日を先に調整させていただきます。その後、申請を行っていただきますが、調査の2週間前程度をめどにお願いします。
関係書類の電子化にご協力をお願いします。
なお、手続き及びご相談で来庁の際は、必ず事前に電話によりご予約の上お越し下さい。
適合性調査の予約が大変混み合いますので、早めに調査日を確保してください。
製造販売承認審査の進捗状況をよく踏まえたうえで調査申請をお願いします。
医薬品等の適合性調査に係る申請方法・相談等についてはこちらをご覧ください。
医薬品等の適合性調査に係る審査基準についてはこちらをご覧ください。
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