毒物劇物を製造・輸入・研究する方へ

掲載日:2017年1月5日



 毒物又は劇物を製造・輸入する場合には毒物及び劇物取締法の規制により、登録が必要です。
 また、毒物劇物のうち特定毒物を研究するためには許可が必要となります。
 製造業・輸入業の登録期間は5年間です。特定毒物研究者の許可には期限はありません。
 ※毒物とは、毒物及び劇物取締法(以下、「法」という。)別表第一、同法
  指定令第一条に掲げる物で、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全
  性の確保等に関する法律に規定される医薬品及び医薬部外品以外のものを
  いいます。
 ※劇物とは、法別表第二、指定令第ニ条に掲げる物で、医薬品、医療機器等
  の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に規定される医薬品及び
  医薬部外品以外のものをいいます。
 ※特定毒物とは、毒物で、法別表第三、指定令第三条に掲げるものをいい
  ます。


※「毒物劇物製造業者及び輸入業者講習会」で使用した資料です。

 業務の参考に活用してください。

平成27年度講習会資料(平成28年2月18日開催)

 薬務課資料 [PDFファイル/140KB]危機管理対策課資料 [PDFファイル/196KB]

平成25年度講習会資料(平成26年2月20日開催)

 薬務課資料 [PDFファイル/602KB]工業保安課資料 [Wordファイル/104KB]消防課資料 [PDFファイル/2.14MB]


製造業・輸入業・特定毒物研究者について

製造業・輸入業

製造業厚生労働大臣(都道府県知事)の登録を受けて毒物又は劇物を販売又は授与の目的で製造する業態です。
輸入業厚生労働大臣(都道府県知事)の登録を受けて毒物又は劇物を販売又は授与の目的で輸入する業態です。

 製造業・輸入業は厚生労働大臣登録(関東信越厚生局長)の場合と都道府県知事登録の場合があります。

大臣登録原体の製造を行う製造業者
原体の輸入を行う輸入業者
知事登録製剤の製造(製剤の小分けを含む)若しくは原体の小分けのみを行う製造業者
製剤の輸入のみを行う輸入業者

*登録品目のうち1品目でも原体の製造(輸入)がある場合には、他がすべて製剤の
 製造(輸入)であっても大臣登録となります。
*製造・輸入するものが変更されることにより、登録先が大臣から知事へ、あるいは
 知事から大臣へ変更になることがあります。


原体とは、原則として化学的純品を指すものですが、製造過程等において生じる
 不純物を含むもの、あるいは純度に影響のない程度に香りをつけ又は着色したもの
 は原体と解されます。なお、日本工業規格(JIS規格)にあるものについては、ここで
 定められている規格を目安として原体と判断します。
製剤とは、毒物又は劇物の効果的利用を図るため、希釈、混合等の加工を施され
 ているものをいいます。ただし、単なる粉砕、成型等原体の組成に影響しない物理
 的方法により製品化されているものは製剤とはみなさず、原体と判断します。



特定毒物研究者

特定毒物研究者学術研究のため特定毒物を製造し、若しくは使用することができる者として都道府県知事、政令指定都市(横須賀市、藤沢市も含む)長の許可を受けた者のことです。

毒物及び劇物、特定毒物に関しては、次のページを参照してください。

国立医薬品食品衛生研究所(毒物及び劇物取締法)のページ

厚生労働省医薬食品局化学物質安全対策室(毒物劇物の安全対策)のページ

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申請手続き等について

 申請手続き等については、以下をご覧ください。
 申請書、届書の提出先は以下のとおりです。


  • 製造業・輸入業 : 神奈川県保健福祉局生活衛生部薬務課生産指導グループ
  • 特定毒物研究者 : 主たる研究所の所在地が神奈川県内(保健所設置市を除く)の場合には、管轄の保健福祉事務所

                主たる研究所の所在地が保健所設置市(横浜市、川崎市、相模原市、横須賀市、藤沢市)の場合には、各市の担当部署

  • 製造業 ・ 輸入業特定毒物研究者
    登録申請許可申請
    登録更新申請  ―

     登録(許可)内容の変更、業の廃止等があった場合は、下記をご覧ください。

    届出、申請の名称届出、申請の概略(詳細は各内容をご覧ください。)
    登録変更申請新たに製造(輸入)品目を追加する場合
    変更届登録(許可)の内容に変更があった場合
    廃止届製造・輸入・研究の業務を廃止した場合
    登録票(許可証)書換え交付申請登録票(許可証)の内容を書き換える場合
    登録票(許可証)再交付申請登録票(許可証)を紛失、汚損して再発行する場合
    取扱責任者設置届製造業・輸入業で毒物劇物取扱責任者を設置した場合
    取扱責任者変更届製造業・輸入業で毒物劇物取扱責任者を変更した場合
    特定毒物所有品目及び数量届書登録(許可)を廃止した際に現に特定毒物を所有している場合

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    神奈川県

    このページの所管所属は 保健福祉局 生活衛生部 薬務課 です。